瀰漫性大B細胞淋巴瘤CAR-T外又有新福音！8／1起雙特異性抗體獲健保給付

【健康醫療網／記者黃奕寧報導】彌漫性大型B細胞淋巴瘤Diffuse large B-cell lymphoma，簡稱DLBCL，是成人最常見的淋巴瘤。「台灣每年約有3000～3500名淋巴瘤的新案例，其中彌漫性大型B細胞淋巴瘤約占1000名左右，其惡性度高、進展快速，但其實是可以被治癒的，只是治療越到後線會越挑戰。」和信治癌中心醫院幹細胞移植與細胞治療部主任譚傳德醫師表示，從回溯性資料觀察，經過兩線治療以後復發患者整體存活期可能僅剩下6個多月，顯示一旦復發之後的治療等於和時間賽跑。

我國健保於2023年底將細胞免疫治療CAR-T納入健保第三線給付，現今又迎來另一個令彌漫性大型B細胞淋巴瘤病友振奮的好消息！自2025年8月1日起健保又納入另一類突破性新藥－「雙特異性抗體」，同樣於第三線的給付，將我國彌漫性大型B細胞淋巴瘤的復發治療更進一步接軌國際治療水準。

雙特異性抗體＆Car-T皆為細胞免疫治療　各有優勢如何選擇？

迎來這個好消息的同時，許多病友首先浮出的疑問可能都會是「什麼是雙特異性抗體？」、「與CAR-T又有何不同？要如何選呢？」

譚傳德醫師解釋，雙特性抗體也是一種細胞免疫治療，在治療意義上與CAR-T類似，都是靠強化T細胞的免疫功能來攻擊癌細胞，只是CAR-T必須事先收集患者血液，透過基因工程於體外強化T細胞後，再輸注回體內；而雙特異性抗體則是直接將藥物注射入體內，透過其獨特同時抗CD20與CD3之突破機轉，將一端牢牢抓住病變的B細胞（帶有CD20），另一端則與免疫T細胞（帶有CD3）接合，藉此活化並引導免疫T細胞攻擊癌細胞。

關於臨床上應用時如何選擇，譚傳德醫師說，兩者各有優勢，這必須要視每位患者的狀況與仰賴醫師的專業判斷。譚傳德醫師進一步分析，因為彌漫性大型B細胞淋巴瘤進入到第三線時，患者情況普遍很緊急，台灣目前引進的CAR-T仍必須要冷凍血液、送到瑞士，待完成基因改造後再將細胞冰凍空運回台，加上健保申請過程，需耗費3個月左右，這個期間病人就必須先接受橋接治療，以穩定病情；雙特異性抗體則無需這個過程，病人可以較迅速地接受到治療。

從三、四個月延長至兩、三年甚至更久　雙特異性抗體讓後線治癒變可能

談到雙特異性抗體的療效，譚傳德醫師說，「過往彌漫性大型B細胞淋巴瘤一旦進入三線治療，常常病人可能只剩下三至六個月的時間，但根據臨床試驗數據，在接受雙特異性抗體後，有超過4成者可於平均42天達成完全緩解，且維持無復發的狀態達兩、三年之久，讓長期治癒變成可能，這幾乎是過往無法想像的進步。」

關於雙特異性抗體未來更進一步的應用，譚醫師也表示高度期待，「目前許多臨床試驗都在進行中，以CD20與CD3結構為獨特2：1的雙特性抗體藥物為例，推進至彌漫性大型B細胞淋巴瘤第二線所進行的第三期臨床試驗，日前也已公布正向結果，若一復發於第二線治療就立刻採用雙特性抗體合併化療時，有機會顯著提升整體存活，降低38%之死亡風險，顯示其往前線推進使用之潛力。此外，在2025年歐洲血液病醫學會年會中，另外一種雙特異性抗體藥物加上標靶藥物以及化療於第二線的治療，也有機會在短時間內達到完全緩解，而直接銜接自體幹細胞移植。」

雙特異性抗體納健保接軌國際治療指引　最多可給付12個療程省數百萬

「在國際權威癌症治療指引NCCN中，雙特異性抗體已被列入彌漫性大型B細胞淋巴瘤第三線之偏好推薦選擇，惟過往必須自費，療程耗費3百萬元，病人不一定負擔得起；我國健保署宣布8月1日起將雙特異性抗體納入第三線給付，大大減輕病人經濟負擔。」譚醫師分享其用藥經驗，「病人若對雙特異性抗體有反應，療效其實很快就會出來，若成功達成完全緩解者，多數也能長期維持，本次健保最多給付12個療程，與試驗建議和臨床經驗也大致相符，相信能為瀰漫性大B細胞淋巴瘤的後線病人帶來更全面性的支持，為治癒帶來新曙光。」