補充鋅口服藥短缺 食藥署:院所庫存優先保留門診病人使用
食藥署西藥供應資訊平台近期公布,鋅康錠78毫克(葡萄酸鋅)出現短缺,這款藥物是作為鋅不足的補充,廠商正在新增原料藥來源,目前控貨中,院內庫存優先保留於門診病人使用。此外,適應症是鋅不足補充的藥品,還有硫酸鋅注射劑等可以選擇,建議使用替代品項。
衛生福利部食品藥物管理署11日於西藥醫療器材供應資訊平台公告,皇佳化學製藥股份有限公司「鋅康錠78毫克(葡萄酸鋅)ZINCO TABLETS 78MG(ZINC GLUCONATE)“ROYAL”(衛署藥製字第040825號)」,錠劑藥物短缺相關資訊,供臨床端參考。
食藥署藥品組副組長林意筑今天(14日)接受媒體聯訪表示,這款藥品主成分為ZINC GLUCONATE,並非藥事法第27-2條必要藥品,藥品許可證核准適應症為「鋅不足之補充」。廠商今年初主動通報,由於原料藥出問題,正在申請許可證新增原料藥來源,食藥署收到文件後將盡速審查。
林意筑指出,目前控貨中,無法預計恢復正常供應時程,廠商手邊已無庫存,所有量都在醫療院所。經臨床端評估,在短缺期間,建議由專業醫療人員評估,依病人臨床需求選擇其他合適替代治療;為了病人便利性,建議各醫療院所視院內庫存量,將短缺品項優先保留於門診病人使用。
林意筑表示,適應症是鋅不足補充的藥品,還有硫酸鋅注射劑等可以選擇,建議使用替代品項。至於「鋅寶錠(葡萄酸鋅)」供應,該藥品許可證持有廠商在民國112年已切結不得製造,目前無供應,現在國內同成分同劑型的口服含葡萄酸鋅藥品,僅剩下鋅康錠許可證尚可供應。
責任主編:于維寧
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