師大女足「抽血換學分」惹爭議！該如何拒絕不合理的人體研究？

台師大女足「抽血換學分」事件再度浮上檯面，不僅引發輿論譁然，也掀違反《人體研究法》等爭議。針對抽血及服藥等人體試驗，應遵守哪些規定？如何保護自己，不被迫成為受試者？

繼2024年底立委陳培瑜揭露國科會「精準運動科學研究專案計劃」中，台師大女子足球隊教練周台英要求學生配合抽血實驗後，近日又浮出水面。根據學生指控，過程中須連續14天每日抽血3次，時間長達7年。

讓外界感到驚訝的是，除了抽血全程有時會由非醫事人員採血外，面對不願意抽血的學生，周台英更以「不配合就不給學分」的方式威脅。台師大已為此完成調查，並做出懲處。

有鑒於台師大女足抽血換學分事件，若抽血等人體試驗引起爭議，該如何自保？

什麼是人體研究？主持人執行計劃前須做好哪些準備？

根據《人體研究法》定義，人體研究指的是從事取得、調查、分析、運用人體檢體或個人生物行為、生理、心理、遺傳及醫學等有關資訊的研究。這也意味著抽血、採集尿液、蒐集頭髮或皮膚碎屑等組織樣本，又或是研究個人行為、心理狀態甚至是醫療紀錄等，皆屬於人體研究範圍，受此法律規範。

當一名研究主持人在準備實施研究前，除了經主管機關公告無需審查的研究案件外，都必須先擬定好計劃，列出計劃名稱、主持人及研究機構。同時詳列計劃摘要、研究對象與實施方法，並列出研究對象權益保障及主要效益等相關內容。計劃須經倫理審查委員會（IRB）審查通過，才能進行。如果原先的研究計劃有所變更，則得經過原本審查通過的審查會同意。

據《人體研究法》第12條，研究對象除了胎兒、屍體或無法以其他研究對象取代者外，應以在做決定或行動時，心智狀態為可理解行為意義及後果的「有意思能力」成年人為對象。如果研究主持人，或研究計劃其他人員倫理審查未通過仍執行研究，則可處台幣10萬元以上，100萬元以下罰鍰。若情節重大，主管機關得以終止研究，亦可公布研究機構名稱。

參與人體研究，若需抽血該注意哪些事？

受試者保護協會理事長林綠紅表示，部分人體研究涉及較具侵入性的檢體採集方法，例如這次師大女足事件中的「抽血」。因採集血液僅限醫師，或護理師在符合《護理人員法》第24條職業許可範圍內執行，而民眾常在醫院抽血站見到的醫檢師，則同樣須符合《醫事檢驗師法》第12條第2項規定，才能執行。在學校等非醫療機構抽血時，相關研究計劃書則必須清楚交代以下5點：

1. 執行抽血人員資格

2. 抽血次數及每次抽血量

3. 檢體用途

4. 檢體保存及運送方式

5. 檢體後續處理方式

若為無資格的非專業人員執行抽血，可能刺穿血管造成皮膚損傷或嚴重出血，也會增加感染等健康風險。林綠紅強調，不符合資格的醫療檢驗人員進行抽血，恐已違反《醫療法》等相關法律。針對這次台師大女足案，她點名衛福部有責任協助釐清。

除了抽血，這些研究及實驗注意事項也很重要

雖然現在醫療機構在執行人體研究時，對於個人知情同意的意識提升，近幾年尚未告知受試者就進行研究的案例減少，但學校等非醫療場域的申訴案件卻有增加趨勢。

林綠紅點出，這類案件多數牽涉受試者與研究者間的「上下從屬」關係，像老師與學生等這類不對等關係，容易導致受試者在參與研究時常難以拒絕，但又覺得研究內容未被明確說明。例如老師做研究需要問卷檢測，在課堂上直接要求學生學生填答，學生不敢拒絕，又不想填答，等到學期結束，就有可能會出來申訴。

對此她建議，教師或研究主持人應尋找無授課或上下關係的場域進行，對受試者的保護才比較周全，「這是研究計劃主持人及倫理審查委員會的責任。」

一般民眾接受人體研究，較少會出現權力不對等而形成「沒有顧慮地同意」情況，但仍不可以掉以輕心。

接受研究時應留意3要點：

1.確認研究及知情同意書內容

了解檢驗方法、檢體收集量、檢體用途、後續處理方式及保存時間等。

2.評估參與風險

面對採集口腔黏膜或抽血等較具侵入性的檢體收集方式，答應前須三思，應先評估個人對計劃主持人的信任度及對醫療的貢獻意願。

3.受試者補助提供方式是否恰當

受試者補助應為補貼時間或交通費，非對價報酬性質，應分段分次提供，而非執行完才提供。

另外，林綠紅指出，如果研究者要求受試者檢體連同身份保存，未去識別化，則日後再研究時須通知受試者。若受試者不同意使用，或不同意研究者將檢體送至國外中央實驗室等，可要求「銷毀檢體」或「拒絕後續使用」。

「受試者有表達不要的權利，但如果真的有疑慮，就『不要參加』，」林綠紅說。

（本文諮詢專家：受試者保護協會理事長林綠紅）