降壞膽固醇!健保署:血脂調節劑 9/1 起擴大健保給付
健保署宣布,將在今年 9 月起,放寬 PCSK9 血脂調節劑的給付條件,調整包括將低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)起始治療值由 135mg/dL 下修至 100mg/dL,以及將每次申請核准後的使用期限由 6 個月延長至 12 個月。
PCSK9 若數值越高,體內的壞膽固醇濃度恐無法被代謝
心血管疾病長期位居十大死因第二名,且疾病死亡率逐漸上升。對於心血管疾病病人而言,動脈粥狀硬化心血管疾病(atherosclerotic cardiovascular disease, ASCVD),包括冠心病、腦血管疾病、周邊動脈疾病和主動脈疾病等,為導致該疾病死亡的主因,其中無形殺手:低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高為 ASCVD 關鍵風險因子。
降低 LDL-C 除透過飲食及運動,對於已經使用最高耐受劑量之降血脂藥物(如 statin、ezetimibe)仍未達控制目標者,只有再加上 PCSK9 血脂調節劑才能達標。
健保署醫審及藥材組組長黃育文進進一步解釋,PCSK9 是種蛋白質,如果數值越高,體內的「壞膽固醇」濃度就可能無法被代謝,進一步衍生出高血脂問題;而 PCSK9 血脂調節劑為單株抗體,臨床實證已證實可以降低 LDL-C 達 5 至 6 成的效力。
降「壞膽固醇」 健保放寬用藥 2 條件
這次健保署為配合國家政策「三高防治 888 計畫」,也就是 80% 三高病人加入共照網、80% 共照網病人接受生活習慣諮詢、80% 共照網病人達三高控制,並接軌 2025 台灣血脂管理臨床路徑共識,放寬 PCSK9 血脂調節劑含 evolocumab 成分藥品及含 alirocumab 成分藥品之注射劑給付條件:
1.LDL-C 起始治療值由 135mg/dL 下修至 100mg/dL。
2.經事前審查核准後每次申請核准後使用時間由 6 個月延長至 12 個月。
健保此次主要放寬 2 部分。黃育文表示,一是領先英國下修 LDL-C 起始治療值至 100mg/dL,以求更有效控制疾病;同時,延長事前審查時間至 12 個月,簡化臨床作業流程從而減輕醫師行政負擔。
文/劉一璇、圖/楊紹楚
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